50ⅡSQTK純蒸汽質量測試系統(tǒng),蒸汽品質檢測儀
簡單易用,為工程師提供可靠和有效的測試
蒸汽質量測試是歐盟cGMP多年以來的要求,同時也得到許多國家和世界制藥業(yè)的采用,
采用HTM2031和ISO EN285標準。制藥行業(yè)對蒸汽質量的測試是歐盟多年的要求(ISO EN 285),該標準也被許多國家和全球制藥行業(yè)采用。
提供進行蒸汽質量測試和純蒸汽取樣的所有部件。不需要額外的部件或工具。蒸汽質量測試儀可以用于測量不凝結氣體,干燥值和過熱值。為了分析細菌內毒素,需要采集蒸汽凝水。
制藥純蒸汽質量檢測:
美國藥典VSP33-NF27
英國健康技術備忘錄 HTM2010
國外不僅對純蒸汽質量有要求,對蒸汽冷凝水質量也有要求 ← 國內多數(shù)藥廠僅做此部分
美國藥典
純蒸汽冷凝水質量指標(化學和生物分析,不能代替物理驗證,因為蒸汽的熱交換是物理特性。)
項目 質量標準 相關條目
電導率 <2.1us/cm (25℃) 645
總有機碳 <50oppm 643
細菌內毒素 10cfu/ml 85
歐洲標準EN285和美國健康技術備忘錄HTM2010專門對滅菌用蒸汽的質量要求,測試方法等進行了規(guī)定,而且這兩個標準具有國際性。
歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產》(2010)第96條“注意確保用于滅菌的蒸汽有相應的質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備”。
制藥純蒸汽質量檢測
EN28513.3條
項目 質量標準 相關條目
不凝氣 ≤3.5%(V/V) 13.3.2
干度(不飽和度)①≧0.95(金屬) ②≥0.9(其他) 13.3.3
過熱度 ≦25% 13.3.4
一次完整的蒸汽測試需要測試:
① 過熱值 ②干燥值 ③不凝結氣體 ④純蒸汽質量
蒸汽質量測試儀,蒸汽品質測試儀所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原。
用于測量: 1.過熱值 2.干燥值 3.不凝結氣體 4.純蒸汽質量。
耐用 - 堅固輕便的箱子對設備提供良好的保護.
有效 - 安裝和使用方便,因而減少了測試時間。
功能全面 - 提供用于測試蒸汽質量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設備。
蒸汽品質測試儀,純蒸汽品質檢測儀.
方便 - 提供支架,可方便地將溫度計安裝在不凝結氣體測試盒的旁邊。
蒸汽品質測試儀,純蒸汽品質檢測儀安裝手冊 不凝結氣體測試裝置 三腳架
手套 筆 電纜扎帶 (可重復使用) 蒸汽膠管
不銹鋼彎頭 蒸汽質量測試儀,蒸汽品質測試儀
雙輸入數(shù)字熱電偶指標
316 不銹鋼皮托管
橡皮塞,浸管及連接管電子天平和電源適配器蒸汽質量測試
校準證書標準附件上.
50ⅡSQTK蒸汽質量測試套件,依據(jù)EN 285的要求;
提供可靠和有效的測試,而無需使用大型以及難用的設備。
提供了蒸汽質量測試和純蒸汽取樣所需的所有部件,無需額外裝備或工具;
蒸汽質量測試套件可以測試非凝結氣體,過熱度,干度值。
純蒸汽取樣冷凝器的設計滿足滅菌要求
收集純蒸汽冷凝水進行細菌熱源測試,
所有與純蒸汽取樣接觸的部件都應預先在烘箱里進行滅熱源處理。
用于測量:
非凝結氣體、過熱度、干度值、純蒸汽質量(取樣)。
非凝結氣體測試、過熱度測試、干度值測試、純蒸汽質量測試取樣。
我們的蒸汽品質檢測設備,產品簡單、輕便,功能獨特,在現(xiàn)場組合和安裝容易,測試蒸汽品質方便快捷易操作。同時我們的蒸汽品質檢測儀還提供蒸汽取樣冷卻裝置,該裝置可在短時間內對蒸汽進行取樣并冷卻,用于實驗室理化分析。
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